위너 토토성 마약통제연구소

위너 토토성 약물통제연구소는 1958년 10월에 설립되었으며 현재 위너 토토성 식품의약국의 지도하에 있습니다

위너 토토성 약물통제연구소는 우리 성의 약물 품질에 대한 기술 감독 및 검사를 실시하는 법정 기관입니다 이는 약물에 대한 기술 감독 및 검사의 중요한 임무를 담당하며 성의 모든 민족이 약물을 안전하고 효과적으로 사용하도록 보장하는 임무를 가지고 있습니다 주요 직책은 성의 약품 검사 업무를 담당하는 것입니다 의약품 품질 게시판에 필요한 기술 데이터를 제공합니다 성의 약품 생산, 경영, 사용자 품질 검사 기관의 사업 및 기술 업무를 지도하고 기술 문제 해결을 지원합니다 의약품 검사 보고서의 신뢰성과 정확성을 보장합니다 주정부 식품의약국(Provincial Food and Drug Administration)이 할당한 업무를 수행하는 책임을 맡습니다

위너 토토소에는 71명의 직원이 있으며 그 중 다양한 유형의 전문 기술 인력 62명이 포함되어 전체 직원 수의 873%를 차지합니다 고급 직급은 5명, 부 고급 직급은 20명, 중급 직급은 22명, 하급 직급은 15명이다 고위직 직원 중 국립약전학회 회원으로 1명이 채용됐다

위너 토토소 부지는 43에이커, 건축 면적은 3,500제곱미터, 멸균 정화실 80제곱미터를 포함해 1인당 평균 493제곱미터입니다 9개의 고성능 액체 크로마토그래프를 포함하여 60개 이상의 검사 장비(세트)가 있습니다 2개의 가스 크로마토그래프; 6개의 자외선 분광 광도계; 1개의 적외선 분광 광도계; 1개의 원자 흡수 분광 광도계; 그리고 1개의 얇은 층 스캐너 위너 토토소의 컬렉션에는 20,000권 이상의 외국어 서적과 정기 간행물이 포함되어 있습니다 20,000여 개의 약용 식물 왁스 잎 표본과 1,200여 종의 한약 표본 등 총 2,800병이 넘는다 현재 고정 자산은 800만 위안이 넘습니다

위너 토토소에는 3개의 기능 관리 부서와 5개의 전문 테스트 부서를 포함하여 8개의 부서가 있습니다 기능관리 부서에는 종합사무실, 사업부, 품질관리실이 포함됩니다 종합사무실은 당업무스튜디오와 사무스튜디오로 구성된다 전문 검사 부서에는 화학실, 생물 검사실, 한약실, 티베트 약실, 의료 기기 검사실이 포함됩니다

저희 회사는 항상 실무 범위 및 의약품 검사 전문 규정에 관한 "의약품 관리법"의 다양한 법적 조항을 엄격하게 시행하고 검사 작업을 진지하고 현실적으로 수행했으며 객관성, 공정성, 과학적 진실, 완전한 데이터 및 정확한 결론을 달성했습니다 정확하고 확실하며 신뢰할 수 있는 검사 결과가 적시에 제공되도록 보장합니다 지난 3년 동안 각종 제품에 대한 검사를 9,829개 배치했으며, 1,580개 배치가 검사에 불합격하여 성 내 각 민족이 의약품을 안전하고 효과적으로 사용하는 데 적극적으로 기여했습니다

약물 테스트에 대한 과학적 연구는 약물 테스트 기술을 개선하고 약물 품질을 향상시키는 중요한 연결 고리입니다 우리 연구소에서는 약품 품질 감독 및 검사 업무를 완수함과 동시에 약품 품질, 약품 규격, 한약제제, 신약 검사 기술 등에 관한 과학적 연구를 계획적이고 집중적으로 적극적으로 수행하고 있습니다 최근 몇 년 동안 우리 연구소는 "위너 토토 정통 약용 동충하초 지문 연구" 프로젝트의 연구 내용을 완료했습니다 이 작업은 프로젝트 요약 단계에 진입했으며 국가 실험실 인증 위원회가 조직한 숙련도 테스트 프로젝트에 참여했으며 성 전역의 약품 검사 기관 및 약품 제조업체 간의 실험실 비교 작업을 적극적으로 수행했습니다

최근 몇 년 동안 우리 연구소는 전국 및 지역 잡지에 60개 이상의 제약 전문 논문을 출판했으며, 국가 핵심 저널에 20개 이상의 논문을 출판했습니다 130명 이상의 전문 훈련 및 훈련 인력을 파견했습니다 심화 학습을 위해 80명의 풀뿌리 학생을 연구소에 수용했으며, 위너 토토 대학 의과대학 중티베트 약학 전공 인턴 학생 120명을 받아들였습니다

올해 2월 우리 위너 토토소는 국립위너 토토소인정위원회가 주관한 현장심사를 성공적으로 통과했으며, 검사운영절차를 더욱 표준화하고, 품질관리시스템을 개선했으며, 모든 관리 및 기술업무가 정상적으로 운영되고 있었습니다 2006년 6월 30일 중국 실험실 인증위원회에서 발행한 "인증 인증서"를 획득했습니다 2006년 8월 1일부터 중국 실험실 인증 서비스의 인증 범위에 따라 "CNAL" 인증 마크가 검사 보고서에 사용됩니다

위너 토토성 식품의약청 시스템의 "11차 5개년 계획"의 전반적인 전개에 따라 우리 연구소는 과학 발전과 환경 보호의 관점에서 일반 테스트 실험실과 전문 테스트 실험실을 통합하는 더 높은 수준의 성급 약물 테스트 연구소를 구축하기 시작했습니다 위너 토토성 인민정부는 이전과 새로운 건축물 건설을 승인했으며, 시닝청베이 생물공원에 20에이커의 토지를 할당했습니다 건축 면적은 1인당 100제곱미터에 도달하기 위해 노력하고 있습니다 현재 디자인 및 기획 작업이 진행 중입니다

약물 검사 및 의료 기기 검사 기관의 기본 기기 구성에 대한 국가국의 표준을 기반으로 약품 및 의료 기기 검사에 필요한 기기 및 장비를 업데이트하고 구성하기 위한 계획이 수립되어 보고되었습니다 계획된 성급 약물 검사 장비 수는 308개(세트)입니다 주요 장비에는 GC-MS, HPLC-MS 등이 포함되며 투자 금액은 5천만 위안 이상입니다 성급 의료기기 시험 기관의 계획 수는 46개 단위(세트)이며 투자 금액은 560만 위안으로 약전 새 버전에 규정된 검사 항목을 충족하고 전체 검사율과 검사 품질을 향상시킵니다

기존 장비 자원, 인력 및 기술을 최대한 활용하고 국가, 성, 장관급 과학 위너 토토 프로젝트를 위해 노력하고 검사 학술 위너 토토를 적극적으로 수행하며 검사 프로젝트 확대, 기술 감독 기능 확대 및 검사 수준 향상의 결과를 달성합니다 건강 제품 및 식품의 표준 제정 및 테스트, 부동산 중 한약재 표준 제정, 병원 준비 표준 제정, 신제품 위너 토토 개발 등 시장을 위한 더 많은 사회 서비스 기능을 개발합니다 전문 기술팀을 양성하고, 의약품 위너 토토개발 기술 수준을 향상시키며, 의약품 품질에 대한 기술 감독 역할을 더욱 잘 수행하고 기업에 서비스를 제공합니다

우리 위너 토토소의 전략적 인재 양성 프로젝트를 시행하고 정보 시스템 구축을 강화하기 위해 노력합니다 약품 품질 표준 검토, 국가 약품 표준 관리 및 운영, 약품 시험 표준의 공식 표준 전환에 중점을 두고 인재 팀의 역량 구축을 효과적으로 강화하고 인재를 양성하고 유치하며 인재를 잘 활용하고 직원의 전반적인 품질을 효과적으로 향상시키기 위해 시외 교육, 현장 교육, 집중 교육, 특별 교육 및 학술 교육을 채택하고 점차적으로 의약품 검사 업무에 적합한 고품질 관리 인재와 전문 기술 인재로 구성된 팀을 구축합니다 다양한 서비스의 과학 및 기술 콘텐츠를 향상합니다 동시에, 우리는 정보 네트워크 구축 과정을 적극적으로 추진하고 통일되고 표준화된 정보 수집 시스템을 형성합니다

위너 토토성 의약품 관리 품질 정책 연구소

훌륭한 전문적 행위와 고객에게 제공되는 검사 서비스의 품질에 대한 실험실 경영진의 헌신 실험실 서비스 표준에 대한 경영진의 성명서; 품질 관련 경영 시스템의 목적 실험실 검사 활동과 관련된 모든 직원이 관련 품질 문서를 ​​숙지하고 직장에서 이러한 정책과 절차를 구현하도록 요구합니다 이 강령을 준수하고 관리 시스템의 효율성을 지속적으로 개선하려는 실험실 경영진의 의지

저희 위너 토토소의 의약품 검사 업무는 다음 원칙을 따라야 합니다

품질 우선, 표준화된 관리; 과학적인 방법, 정확한 작동;

결과는 신뢰할 수 있고 보고서는 공정합니다 검사는 적시에 이루어지며 서비스는 훌륭합니다

품질에 대한 약속

1검사 부서에서 수행하는 검사 작업은 "국립 위너 토토소 인증 지침" CNAL/AC01:2005의 요구 사항을 준수해야 하며 고객, 법정 관리 기관 또는 인정을 제공하는 조직의 요구를 충족할 수 있어야 합니다

2 .검사 데이터가 신뢰할 수 있고 결론이 올바른지 확인하세요

3고객의 법적 권리를 최우선으로 보장합니다

4관련 법률 및 규정을 준수하고 발행된 보고서에 대해 책임을 집니다

5 .지정된 시간 내에 검사 작업을 완료하고 청구 기준에 따라 수수료를 청구합니다

품질 목표

1 .전체 목표: 국제 우수 위너 토토실의 기본 요구 사항을 충족하고 우리 위너 토토소의 테스트 역량을 국가 선진 수준에 가깝게 만드는 것입니다

2 .구체적인 목표:

(1)검사 오류율 <03%;

(2)검사 사고율 <01%;

(3)국가 무작위 검사율은 >98%입니다(국가 약전에 따르면 샘플 검사율은 100%입니다)

(4)검사된 제품의 오버사이클 비율(이유 없음)이 1% 미만입니다(국가에서 발행한 감독 및 검사용 제품은 예정대로 보고되어야 함)

(5)검사를 위해 보관해야 하는 샘플 수집율=100%

단위 주소: 시닝시 북가 12호

연락처: 0971-8247730(사업과) 0971-8247019(사무실)